公司簡介 | Abnova

組織架構及部門執掌

經理人介紹

現今

民國 106-110 年

民國 101-105 年

民國 96-100 年

民國 91-95 年

民國 112 年

112年9月亞諾法全新升級版官網上線。
112年10月推出嶄新產品線miRNA probe。
112年11月 Human & Mouse CD3/CD28 ActiveBeads™試劑上市，跨足細胞治療領域。

民國 111 年

開發Omicron mRNA疫苗並於小鼠模型試驗中證實了其有效性。
開發COVID-19 環化RNA疫苗並於小鼠模型試驗中證實了其有效性。

民國 110 年

110 年 1 月 COVID-19 抗原快篩試劑取得台灣衛福部食品藥物管理署 -《因應新型冠狀病毒 (COVID-19) 疫情緊急使用抗原檢驗試劑申請專案製造》。

民國 109 年

109 年 3 月完成新型冠狀病毒 COVID-19 檢測試劑 (Human IgM IgG Assay Kit) 及快篩試劑 (Human IgM / IgG Rapid Test) 開發。
109 年 6 月 COVID-19 新型冠狀病毒萃取試劑組取得美國 EUA 核准。
109 年 7 月 COVID-19 Human IgM IgG 抗體快篩試劑取得歐盟 CE-IVD 認證。
109 年 12 月 COVID-19 抗原快篩試劑取得歐盟 CE-IVD 認證。

民國 108 年

108 年 11 月整合 CARlike-IL12 技術，並建置運用 IL-12 做為基因修飾 T 細胞治療之專利組合策略。

民國 107 年

107 年 4 月取得中壢青埔廠工廠登記核准。
107 年 9 月取得美國路易斯安那州立大學 (LSU) Carcinoma Homing Peptide (CHP) 技術之專屬授權。

民國 106 年

106 年 4 月日本子公司上元株式会社位於日本國立癌症研究中心 (NCC) 之實驗室正式竣工啟用。
106 年 4 月轉投資設立 100% 持股之東莞懷慷基因有限公司。
106 年 9 月盈餘轉增資 1,764 千元，增資後實收資本額為 605,536 千元。
106 年 11 月轉投資設立 100% 持股之日本子公司加特株式会社。
106 年 12 月中壢新廠落成典禮。
106 年 12 月正式取得美國德州大學安德森癌症中心 (MD Anderson Cancer Center, United States) 用於實體腫瘤治療之誘導性 T 浸潤型淋巴細胞治療之全球獨家技術授權。

民國 105 年

105 年 1 月轉投資設立 100% 持股之日本子公司上元株式會社。
105 年 4 月正式取得美國德州大學安德森癌症中心 (MD Anderson Cancer Center, United States) 之 CSV (Cell-Surface Vimentin) 單株抗體全球獨家專利技術授權。
105 年 5 月糖尿病糖化血色素快速檢測組 (Diabetes HbA1c Rapid Test Kit) 取得中國國家食品藥品監督管理局 CFDA 的二類醫療器械檢驗試劑上市許可。
105 年 9 月盈餘轉增資 7,430 千元，增資後實收資本額為 587,899 千元。

民國 104 年

104 年 4 月轉投資設立 100% 持股之東莞上元生物科技有限公司。
104 年 8 月註銷庫藏股減資 15,000 千元，減資後實收資本額為 580,469 千元。
104 年成功開發循環稀有細胞離析富集自動檢測系統 - CytoQuest™ DX。
104 年成功開發單一細胞全基因擴增定序自動操作系統 - CytoAmp™。

民國 103 年

103 年成功開發循環腫瘤細胞離析機器人系統 - CytoBot™。

民國 102 年

102 年成功開發非侵入式產前檢驗系統 - FetoQuest™。
102 年成功開發循環腫瘤細胞分析檢測系統 - CytoQuest™ CR。

民國 101 年

101 年 1 月取得內湖廠工廠登記核准。
101 年 2 月取得台北市政府衛生局核發製造業藥商設立許可 (營業項目：醫療器材)。
101 年 6 月內湖廠通過行政院衛生署醫療器材優良製造規範 (GMP) 認可 - 免疫病理組織化學試劑 (IHC) 及螢光原位雜交試劑 (FISH) 產品。
101 年 11 月內湖 GMP 廠取得 ISO13485 免疫病理組織化學試劑 (IHC) 及螢光原位雜交試劑 (FISH) 產品品質認證。

民國 100 年

獲得日本國立癌症研究中心 ACTN4 第一期肺癌體外檢驗試劑獨家專利授權，並啟動相關商品開發及臨床試驗。
100 年 11 月中壢廠取得 ISO13485 酵素連結免疫吸附分析檢驗套組 (Sandwich ELISA Kit) 品質認證。
100 年 11 月中壢廠取得 ISO13485 螢光原位雜交試劑 (FISH) 品質認證。

民國 99 年

99 年 11 月取得 ISO13485 (IVD) 品質認證。
開發抗體系統產品，並布局檢驗試劑及抗體藥物產品。

民國 98 年

成功開發出 Antibody Pair 配對抗體，除了擁有蛋白質定性功能，並增加定量功能。
98 年 4 月7日通過經濟部工業局科技事業資格審查。
98 年 7 月取得 ISO9001 品質認證。
98 年 12 月 28 日於台灣證券交易所掛牌上市。
98 年 12 月現金增資 53,890 千元，發行價格每股 68 元。

民國 97 年

重新規劃並創新公司網站，讓客戶能直接詢價及下單。
導入 MaxPabTM 多株抗體，此類新抗體屬於全長蛋白質之抗體。
與美國大型抗體庫合作。
97 年 4 月 16 日申請公開發行生效。
97 年 5 月 27 日於櫃檯買賣中心興櫃掛牌。
97 年 1 月現金增資 89,180 千元，發行價格每股 37 元，並獲得 ORIX Capital Corporation (日本)、歐力士財務服務香港有限公司、東安投資 (台灣)、上智創投及經濟部中小企業處加入，增強股東陣容。
97 年 1 月員工認股權憑證增資 20,738 千元；97 年 7 月員工認股權憑證增資 11,589 千元；97 年 12 月員工認股權憑證增資 1,000 千元。

民國 96 年

強化管理系統，導入 SAP 之 ERP 系統。
與英國網路銷售大廠簽定 OEM 經銷合約。
與美國 AB Biosciences 合作開發細胞表面抗體 (CD Molecule Monoclonal Antibody)。
96 年 4 月減資 207,946 千元。
96 年 5 月現金增資 82,399 千元，發行價格每股 20 元。
96 年 10 月員工認股權憑證增資 36,672 千元。

民國 95 年

生產過程中，開發能直接篩選單株抗體及完成定性之系統，確保產品良率及品質。
導入嵌合體產品。
95 年 6 月現金增資 65,222 千元，發行價格每股 12 元。

民國 94 年

設計並完成蛋白質晶片 (Protein Array)、挑篩母株 (Clone Picking)、西方點墨 (Western Blot) 及抗體純化等自動化設備。
建立公司網站，透過網路直銷各種產品。
建立經銷網，簽定國際大廠經銷合約。
94 年 10 月現金增資 56,032 千元，發行價格每股 12 元。
櫃檯買賣中心核准登錄興櫃掛牌。

民國 93 年

簽定 in vitro Wheat Germ Protein (體外小麥胚芽) 表現系統之專利及技術移轉合約。
與歐洲生物聯盟 (European Molecular Biology Laboratory) 簽定單株抗體免疫及篩選之快速生產技術合約。
融合 IT 產業管理經驗，擺脫實驗室做法，全面將生產多株及單株抗體工業化。
93 年 10 月現金增資 111,187 千元，發行價格每股12元；93 年 12 月現金增資 61,264 千元，發行價格每股 12 元。

民國 92 年

測試完成大腸桿菌 (E.Coli) 及昆蟲 (Insect) 細胞之蛋白質表現系統 (Expression Systems)，技術來源有中央研究院及英國 University of Reading 單位。
在中壢建立組織培育設備及生產多株及單株抗體工廠，佔地坪數共 600 坪。
92 年 6 月現金增資 59,388 千元，發行價格每股 12 元；92 年 12 月現金增資 47,267 千元，發行價格每股 12 元。

民國 91 年

91 年 1 月成立亞諾法生技股份有限公司，在後基因時代，製造並銷售蛋白質及抗體。
在中壢建造完成 SPF (無特定病原動物房) 級小白鼠育養設備，佔地坪數為 400 坪。
在台北建造試產式生產線 Pilot plant (1,000 ppm)，專供細胞培養及單株抗體生產，佔地 140 坪。
91 年 11 月現金增資 95,586 千元，發行價格每股 10 元。