亚诺法加速 COVID-19 中和性抗体检测平台的开发，自后疫情时代脱颖而出

內湖，台湾 (2021 年 07 月 13 日)

亚诺法加速 COVID-19 后疫情时代，中和性抗体检测平台 GMP 生产制造，用以超越市场竞争对手。 随着许多国家扩大 COVID-19 疫苗接种计划，用于预防疫情扩散的 COVID-19 病毒抗原检测快筛需求将转向中和性抗体检测的需求。疫苗接种后保护力判断的关键依据，不仅仅是侦测一般的抗体反应，而旨在侦测具有中和性反应的IgG抗体。 亚诺法不仅成功开发了 RBD ACE2蛋白质酵素结合免疫吸附分析法 (ELISA) 与 COVID-19 假病毒中和性抗体检测平台 (COVID-19 pseudovirus neutralizing antibody test)，并开发中和性抗体检测快筛，预估八月初开始进行临床试验。

鉴于 COVID-19 病毒抗原检测快筛于实时定点检测 (point-of-care，POC) 与国内家用 (Home Use) 市场竞争加剧，亚诺法目标旨在美国 FDA EUA 批准后的未来几个月内将中和性抗体检测平台商业化，作为创造营收的主要驱动力。对于中和性抗体检测平台，RBD ACE2 蛋白质酵素结合免疫吸附分析法与 COVID-19 假病毒中和性抗体检测平台将主导实时定点检测市场。对于家用市场，检测快筛平台将是首选。至今，美国 FDA 对酵素结合免疫吸附分析法检测仅授予唯一一项产品 EUA 许可，COVID-19 假病毒中和性抗体检测平台与中和性抗体检测快筛均未授予 EUA 许可。中和性抗体检测快筛又因目前开发中的产品无法检测到中和性保护抗体的临界值而更具开发困难度。

在 COVID-19 后疫情时代，中和性抗体的监测对于疫苗施打后，随着时间经过，疫苗是否仍具充分的保护更显重要。此外，随着 COVID-19 变种病毒，特别是 Delta 变种病毒 (印度变种病毒) 成为 COVID-19 传播的主要病毒株，疫苗注射后中和性抗体的保护可能会随着时间进展而减弱，更显现出中和性抗体监测的重要性。日前辉瑞 / BioNTech 已向美国 FDA 申请 EUA 批准第三剂加强疫苗注射，进一步增加两剂注射后的中和性抗体，以期达到对 Delta 变种病毒的保护。