“亚诺法” 新型冠状病毒抗原快速检验试剂鼻腔采检优势加快居家使用 IRB 提交与临床试验

內湖，台湾 (2021 年 6 月 17 日)

亚诺法今天宣布，通过卫福部台湾项目制造许可的 “亚诺法” 新型冠状病毒抗原快速检验试剂，最大优势之一是鼻腔采检。相较于目前其他通过台湾项目制造许可的新型冠状病毒抗原快速检验试剂，均为设定专业人士操作之鼻咽采检。鼻咽采检可由专业人士操作完成，包含医生、护士与医疗技术人员。然而，针对国内居家使用市场的一般民众，则无法轻松安全地执行鼻咽采检操作。这一竞争优势加快了本周 ”亚诺法” 家用新型冠状病毒抗原快速检验试剂 IRB 的审查提交和临床试验。

依据卫福部的规范，由于亚诺法获准的“亚诺法”新型冠状病毒抗原快速检验试剂已是鼻腔采检，因此 IRB 提交和临床试验批准只需一般民众自行采检与专业人士操作采检两者间的简单对比试验，不需再与核酸检测比较验证，从而避免核酸检测鼻咽采检。这加快了涵盖共 150 名受试者的临床试验，其中 30 名需为阳性确诊患者。亚诺法目前正与当地医院及其小区采检站密切合作，以快速完成此目标。

台湾卫福部最近批准了两款居家使用的家用新型冠状病毒检验试剂，罗氏家用新冠病毒抗原 自我检测套组与两家不同代理商同品项的 Lucira CHECK-IT COVID-19 Test Kit。两种快速检验试剂都使用鼻腔 (而不是鼻咽) 采检，以便居家使用进行检测。自五月中旬，台湾 COVID-19 爆发以来，抗原快速检验已成为预防传播与扩散不可或缺的工具。抗原快速检验的使用已经从小区采检站发展到企业再到居家检测。中央与民间携手努力，共同让病毒扩散与死亡病例都能获得更好的控制。