亚诺法申请 COVID-19 Self-Amplifying mRNA 通用型疫苗专利并建立 GMP 制造合作伙伴

內湖，台灣 (2021 年 03 月 23 日)

亚诺法今天宣布，亚诺法 COVID-19 Self-Amplifying mRNA (SAM) 通用型疫苗藉由利用亚诺法专利申请特有的 COVID-19 RBD 载体，对英国 B.1.1.7 与南非 B.1.351 变种病毒均达保护效力。(http://www.abnova.com/support/technologies.asp?switchfunctionid={D53F2264-DFE0-4D89-B20F-E44C4BB257A1})。亚诺法已携手美国 T＆T Scientific 建立 GMP 合作伙伴关系，制造生产 GMP 脂质奈米颗粒。至今，由 Moderna、BioNTech、AstraZeneca、Johnson＆Johnson与Novavax 开发的疫苗尚无法有效抵御南非 B.1.351 和巴西 P.1 变种病毒。

亚诺法进行多组详尽试验分析，比较不同的载体构筑、SAM 剂量与包含多聚体 (Polymer) 和离子化脂质 (Ionizable Lipid) 等不同的递送载体，测量针对 COVID-19 和变种病毒的抗体效价与中和抗体反应，获得现有分析成果。在小鼠动物试验中，亚诺法专有的 COVID-19 RBD 载体，抗体效价优于现今临床试验且美国 FDA EUA 批准使用 COVID-19 S1 + S2 S Spike mRNA 载体疫苗疫苗。此外，与 mRNA 疫苗剂量 30-100ug 相比，亚诺法 SAM 通用型疫苗可以以 10ug 更低的剂量进行免疫，产生具保护力的抗体效价。

美国 FDA EUA 批准的两家 COVID-19 mRNA 疫苗大厂 Moderna 与 BioNTech，其 mRNA 疫苗为使用离子化脂质做为递送载体。在临床试验中，离子化脂质虽具有强大效能与免疫原性，然而也因引起不良副作用，例如疲劳、肌肉和关节疼痛以及头痛等而受到关注。这些种种不良副作用迫使疫苗厂减少 mRNA 剂量，而局限了抗体效价与中和抗体反应，尤其是针对变种病毒的抗体。SAM 疫苗在免疫后会于细胞内部进行自我复制，因此 SAM 可使用较低的 mRNA 剂量和较少的脂质传递到细胞中，进而大幅减少潜在的副作用。