亚诺法与伟乔生医携手完成 COVID-19 中和性抗体 7F7 人类化工程与定性验证

內湖，台湾 (2020 年 10 月 14 日)

亚诺法今天宣布与伟乔生医携手完成 COVID-19 中和性抗体最佳候选者 7F7 人类化工程与定性验证。 亚诺法透过小鼠免疫产制单株抗体，筛选出高效中和性抗体 7F7，伟乔后续接棒进行抗体互补决定区 (CDR，complementarity-determining region) 基因工程改造，完成抗体人类化工程。7F7 人类化抗体已在蛋白质中和性试验、假病毒中和性试验 (pseudovirus neutralization assay)、抗体动力学、抗原决定位作图 (epitope mapping) 与抗体 Fc 区域 LALA 突变试验成功定性验证。亚诺法与伟乔生医正共同专注于寻求药厂合作伙伴，进行对外授权、GMP 生产与执行美国 EUA 指定的临床试验。

7F7人类化抗体是亚诺法中和性抗体候选者中具最佳效价者，假病毒中和性试验中 IC50 数值达 4ng/ml，而现今进行临床试验者 IC50 数据范围则为 8.37ng/ml - 79ng/ml。7F7人类化抗体对 SARS-CoV-2 受体结合区域 (RBD，receptor-binding domain) 具高亲和力，KD 值为 1.34E-10。 7F7 抗体结合位置为 SARS-CoV 与 SARS-CoV-2 两者间具 86.3％ 蛋白质序列相似度的受体结合区域之保守核心结构区域。 一般认为靶向受体结合区域之保守核心结构区域的中和性抗体，可有效地抵抗抗药性的病毒突变株。 7F7人类化抗体并超前布署设计抗体 Fc 区域 LALA 突变，以最大程度地减少任何潜在的抗体依靠性增强 (ADE，Antibody-Dependent Enhancement) 副作用。

于治疗用途上，7F7 人类化抗体预期可有效减少 COVID-19 感染患者体内病毒含量，减缓病情恶化。在免疫力低落的族群，于 COVID-19 感染初期，给予治疗性抗体避免疾病并发恶化。于预防用途上，7F7 人类化抗体将可给予高风险族群，如医护人员与具潜在风险因素或接触确诊 COVID-19 感染患者的族群。因为早期病毒传播中病毒量较低，因此预防使用上抗体依靠性增强的风险也随之降低。