亚诺法携手伟乔生医加速 COVID-19 治疗性抗体人类化

內湖，台湾 (2020 年 6 月 11 日)

亚诺法今天宣布已筛选出四株 COVID-19 中和抗体，并携手伟乔生医进行治疗性抗体人类化。亚诺法 COVID-19 小鼠单株抗体经细胞培养、筛选、抗体定性与 ACE2 蛋白受体结合的中和试验验证，已筛选出四株 COVID-19 中和抗体。为了加速抗体人类化的执行，伟乔生医将对这四株候选抗体均进行人类化工程设计，预计二个月内比较其抗体动力信息。亚诺法并着手规划于 BSL3(P3) 生物安全第三等级实验室执行最终 COVID-19 病毒测试。亚诺法与伟乔生医最终共同目标，挑选最佳候选抗体，放眼国际与大型药厂合作授权，进行 GMP 量产与申请 EUA 临床试验。

伟乔生医为台湾生物科技公司，专注深耕单株抗体人类化工程。伟乔生医使用两步骤基因工程人类化产制治疗性抗体。第一步骤系将小鼠抗体高度变异区，亦为抗体互补决定残基 (CDR，complementarity-determining region) 以基因工程方式转接到人类抗体变异区上。COVID-19 抗体互补决定残基系为专责结合与中和 COVID-19 S 棘醣蛋白 (spike protein) 的部分特定区域，该区域是为与表皮蛋白上 ACE2 蛋白受体直接相互作用而使病毒进入细胞。第二步骤是将抗体互补决定残基基因框架上进行特异性决定残基 (SDR，specificity-determining residue) 基因工程转接，以进一步将免疫原性降到最低，同时维持抗原结合力。

现阶段 Remdesivir 是 FDA 于 2020 年 5 月 1 日紧急授权，针对 COVID-19 感染患者之EUA治疗方案。对于严重感染患者，COVID-19 治疗性抗体可高效地阻止病毒进入细胞，进而减缓疾病恶化。对于免疫力低落的族群，可在 COVID-19 感染的早期施予治疗性抗体，以避免病况恶化。另一方面，另项要点工作为开发 COVID-19 疫苗，以在健康人群中产生保护性抗体，预防将来的感染。