亚诺法整合 CARlike-IL12 技术，并建置运用 IL-12 做为基因修饰T细胞治疗之专利组合策略

內湖，台湾 (2019 年 11 月 13 日)

亚诺法今天宣布已整合美国安德森癌症研究中心 (MD Anderson Cancer Center) CARlike-IL12 技术，为基因修饰 T 细胞治疗建立了完整的 IL-12 专利组合策略。CARlike-IL12 平台是亚诺法目前针对实体肿瘤自体基因修饰T 细胞治疗的先导候选目标 -attIL-12 之嵌合抗原受体 (CAR，chimeric antigen receptor) 衍生产品。CARlike-IL12 系结合 CAR 细胞讯号传递中的 CD3 和 4-1BB 与 attIL-12 包含的泛用型标靶胜肽，及嵌入细胞膜上的 IL-12 细胞激素。CARlike-IL12 为第二代IL-12 T 细胞免疫疗法，特别针对难以治愈的实体肿瘤提供另一种强而有力的武器。亚诺法所采用的 attIL-12 和 CARlike-IL-12 可以最有效且无毒性反应的方式，将 IL-12细胞激素准确输送到肿瘤部位。

亚诺法的首要目标，瞄准 IL-12 细胞激素的相关细胞治疗领域，企图创造全方位且兼含最关键项目的专利组合。CARlike-IL12 能有效地阻止竞争对手进入同样运用 IL-12 细胞激素的细胞治疗领域。IL-12 是一种极为有效的多功能细胞激素，可增加T细胞活化并逆转肿瘤免疫抑制环境。至今，尚无其他细胞激素可以替代 IL-12 的免疫增强效能，而过去使用 IL-12 重组蛋白和分泌性 IL-12 细胞激素的方式，则因会增加患者毒性反应，以致无法有效治疗。

市场上因细胞治疗公司的需求与日俱增，导致生产必要原料的 GMP 等级产能供给短缺，亚诺法已委托美国 Aldevron 和 Lentigen 公司代工生产 attIL-12 质体与慢病毒载体 GMP 材料。値得特别一提的是，根据日本医药品医疗器械总合机构 (PMDA，Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) 新修订的法规规范，于日本进行细胞治疗第二期临床试验成功后，即可批准上市。此举将有效加速亚诺法 attlL-12 候选目标上市时间。此外，现阶段若无搭配其他技术，仅运用非基因修饰的细胞治疗 (如CIK，NK 和 γδ)，则较难以对癌症患者产生重大疗效。有鉴于此，在美国和欧洲国家，已大幅减少使用非基因修饰的细胞疗法。