內湖,台灣 (2020 年 7 月 16 日)

 

亞諾法今天宣布,EUA 批准之 COVID-19 病毒萃取試劑組接獲第二筆十萬人份檢測訂單,六月份第一筆十萬人份檢測訂單於本月開始出貨。美國第一波 COVID-19 疫情爆發持續延燒,儘管美國 COVID-19 的檢測數量迅速增加,但在美國一半以上的州中,疫情傳播和死亡率持續攀升。COVID-19 RT-PCR 分析是為世界各地的標準檢測方式,病毒 RNA 萃取係為進行 COVID-19 RT-PCR 檢測前必須執行之程序。

 

亞諾法 COVID-19 病毒萃取試劑組月產能約為每月 10 萬人份檢測量。先前六月份第一筆十萬人份檢測訂單與本月份十萬人份檢測訂單,亞諾法將陸續分批出貨至客戶端。依據市場反應,亞諾法將調整更多資源滿足客戶需求。美國大多數 COVID-19 病毒檢測均需在美國 CLIA 認證的臨床實驗室中執行。評估美國 COVID-19 疫情發展現狀,檢測需求量應會持續。

 

亞諾法除了當前 EUA 批准的 COVID-19 病毒萃取試劑組與歐盟 CE-IVD 認證的 COVID-19 IgM IgG 快速檢測試劑產品外,亞諾法同步測試使用亞諾法自產捕捉與偵測抗體,配對開發具高靈敏度和特異性的 COVID-19 病毒抗原快速檢測試劑。COVID-19 疫情發展至今,台灣病毒抗原檢測用抗體均為台灣學術機構開發技轉,由台灣公司授權後進行試量產與臨床測試並申請核准。亞諾法規劃將其抗體整合於具有螢光檢測功能的側流層析系統 (Lateral flow system) 檢測平台 POC (point-of-care),以進一步提高其檢測靈敏度。

 

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