亞諾法建立 COVID-19 血清 IgM / IgG ELISA 檢測試劑

內湖，台灣 (2020 年 3 月 6 日)

亞諾法今天宣布建立 COVID-19 血清 IgM / IgG ELISA 檢測試劑，投入 COVID-19 篩查與控制病毒的蔓延行列。當前 COVID-19 檢測為使用 RT-PCR 核酸檢測方式來鑑定病毒基因組中的特定基因序列，作為感染判定的依據。但是，口腔與咽喉樣品的 RT-PCR 總陽性檢測率僅為 30-60％。相對的，血清中 IgM / IgG 抗體的免疫反應係為近期 COVID-19 接觸與感染的極佳反應指標。亞諾法血清 IgM / IgG ELISA 檢測試劑可用於篩查並辨別確診患者，不僅可控制病毒進一步擴散，更可提供抗體免疫反應的指標依據，作為該患者產生並具有免疫保護作用的判斷，並防止再次感染。

在典型的感染過程中，個體的先天免疫會對 COVID-19 產生靶向的保護性抗體。最初產生的抗體為 IgM 抗體，IgM 抗體在病毒感染後二週內出現。四週內，體內會產生第二種抗體：IgG 抗體，IgG 抗體比初始的 IgM 抗體更強，更具保護性。這些保護性抗體的作用可導致病毒從患者體內清除、根除並復原。由於初次感染時產生免疫記憶的存在，若再次感染時 IgG 抗體的效價則會快速增加，以防止病毒再次感染。

亞諾法血清 IgM / IgG ELISA 檢測試劑可完善當前的 RT-PCR 核酸檢測方式，特別是對於 RT-PCR 核酸檢測呈陰性的患者，後續預進行艱鉅的 CT 掃描工作前可納入的檢測方案。亞諾法血清 IgM / IgG ELISA 檢測試劑並可作為後續開發側流層析系統 (lateral flow system) 快速檢測平台研發過程中所需的測試驗證資料，側流層析系統快速檢測平台為更具經濟效益的即時檢測設備。控制 COVID-19 感染與傳播完善措施，重要的是能清楚地篩查辨別，和隔離區分感染 COVID-19 患者與健康人，亦或感染流感病毒的患者。其次為隔離措施，在不濫用醫療設施和資源下減少傳播的可能性。