亚诺法本月扩展self-amplifying mRNA COVID-19疫苗大型动物试验

內湖，台湾 (2020 年 5 月 12 日)

亚诺法今天宣布扩展 self-amplifying mRNA (SAM) 技术产制 COVID-19 疫苗。SAM 是新一代针对疾病感染与癌症的 mRNA 治疗药物。亚诺法已从该领域的领导者采购取得 mRNA 传递试剂：脂质纳米颗粒，该公司同时亦为供应全球最大的 mRNA 治疗公司脂质纳米颗粒之供货商。亚诺法利用自有 DNAx™ Immune 技术平台，成功验证 COVID-19 各种不同基因序列片段，产制有效中和小鼠抗体。整合既有基因序列片段抗体开发信息，作为 COVID-19 SAM 疫苗开发之依循参考，亚诺法从本月展开一系列之较大型动物试验和安全性研究，正式跨入与全球疫苗开发的时间竞赛。

相较传统的 mRNA 疫苗技术，SAM 疫苗技术能于细胞内产生 200,000 份拷贝数，因而产生更高量与更持久的蛋白质表现，以更低的免疫剂量达到体内更佳的抗体免疫反应。 同时，SAM 与 mRNA 疫苗技术均不需要经历细胞培养产制程序，可直接投入 GMP 量化生产，快速因应疫情变化，有利于商业化的推广。目前已有部分疫苗公司投入使用胜肽和特定蛋白质片段作为免疫原产制疫苗，对于仿制天然 COVID-19 蛋白质、产制程序需要经历细胞培养与较高免疫原注射剂量上之种种问题，从而降低了产品发展性与延伸较高成本之问题。另一方面，使用 DNA 作为免疫原生产疫苗，仍存在嵌入基因组之风险。

美国 Moderna、德国 CureVac 与 BioNTech 等公司率先开发了针对多种疾病的 mRNA 疫苗，在 COVID-19 全球疫苗竞赛中取得了领先优势。然而，这是场与自己的竞赛，各家公司技术优势的整合、产制能力的可扩展性、成本的多方评估与执行通用性下综合审视，胜利将归属于坚持到最终的成果。因系为 RNA 病毒的 COVID-19 能够不断变异，使疫苗的开发更加复杂，单就一家公司可能无法满足全球对 COVID-19 疫苗的需求，故而迫切需求快速适应不断变化的病毒之疫苗技术平台。