亚诺法建立 COVID-19 血清 IgM / IgG ELISA 检测试剂

內湖，台湾 (2020 年 3 月 6 日)

亚诺法今天宣布建立 COVID-19 血清 IgM / IgG ELISA 检测试剂，投入 COVID-19 筛查与控制病毒的蔓延行列。当前 COVID-19 检测为使用 RT-PCR 核酸检测方式来鉴定病毒基因组中的特定基因序列，作为感染判定的依据。但是，口腔与咽喉样品的 RT-PCR 总阳性检测率仅为 30-60％。相对的，血清中 IgM / IgG 抗体的免疫反应系为近期 COVID-19 接触与感染的极佳反应指标。亚诺法血清 IgM / IgG ELISA 检测试剂可用于筛查并辨别确诊患者，不仅可控制病毒进一步扩散，更可提供抗体免疫反应的指标依据，作为该患者产生并具有免疫保护作用的判断，并防止再次感染。

在典型的感染过程中，个体的先天免疫会对 COVID-19 产生靶向的保护性抗体。最初产生的抗体为 IgM 抗体，IgM 抗体在病毒感染后二周内出现。四周内，体内会产生第二种抗体：IgG 抗体，IgG 抗体比初始的 IgM 抗体更强，更具保护性。这些保护性抗体的作用可导致病毒从患者体内清除、根除并复原。由于初次感染时产生免疫记忆的存在，若再次感染时 IgG 抗体的效价则会快速增加，以防止病毒再次感染。

亚诺法血清 IgM / IgG ELISA 检测试剂可完善当前的 RT-PCR 核酸检测方式，特别是对于 RT-PCR 核酸检测呈阴性的患者，后续预进行艰巨的CT扫描工作前可纳入的检测方案。亚诺法血清 IgM / IgG ELISA 检测试剂并可作为后续开发侧流层析系统 (lateral flow system) 快速检测平台研发过程中所需的测试验证数据，侧流层析系统快速检测平台为更具经济效益的实时检测设备。控制 COVID-19 感染与传播完善措施，重要的是能清楚地筛查辨别，和隔离区分感染 COVID-19 患者与健康人，亦或感染流感病毒的患者。其次为隔离措施，在不滥用医疗设施和资源下减少传播的可能性。