亚诺法积极抢攻日本循环肿瘤精准医疗领域，签署当地医疗院所展开合作

內湖，台湾 (2020 年 1 月 9 日)

亚诺法今天宣布与神户大学医学院附设医院、新潟大学医院、山口大学医学院附设医院、TGC 东京癌症医院、福冈医学诊所与青木由美医学诊所签署服务协议，透过 100% 持有子公司上元株式会社进一步扩展其日本循环肿瘤细胞 (CTC，Circulating tumor cell) 和精准医疗业务。在此之前，亚诺法已与日本国家癌症中心和神奈川癌症中心签署了服务协议。当今日本约有三百家癌症诊所专攻常规治疗失败的患者，或在主流医院之外寻求另类疗法的患者提供替代癌症治疗。亚诺法扮演协助测量治疗前后和整个治疗过程中的循环肿瘤细胞数量，提供患者辅助诊断、术后监测、转移及复发、监控药物治疗反应的及时监测指标。

当今的替代和辅助癌症治疗包括血液臭氧、热疗、光动力、光免疫疗法和非基因修饰细胞治疗。随着癌症患者病情的发展及日益衰弱，造成更难以对新疗法的疗效反应进行监测和客观评估。循环肿瘤细胞是利用患者周边血中分离出肿瘤细胞，系为一种非侵入性液态活检方式。亚诺法整合全球专属授权的细胞表面波形蛋白 (CSV，Cell-surface vimentin) 单株抗体，结合已取得专利的微流道系统平台，协助癌症病况进展中和晚期患者检测循环肿瘤细胞，由于该病况期程的患者，其肿瘤细胞表面的 EpCAM 蛋白普遍表现低落。因此，若使用传统的 EpCAM 生物目标物进行循环肿瘤细胞分离，将无法提供有效益的诊断。

除循环肿瘤细胞检测服务平台外，亚诺法并提供多样临床检测服务，包含：循环肿瘤 DNA (ctDNA，circulating tumor DNA)、FFPE 组织 DNA 与生殖细胞系遗传检测服务。生殖细胞系遗传检测服务为测定前列腺癌患者的 BRCA1，BRCA2，ATM，PALB2 和 FANCA 生殖细胞系 (非体细胞) 基因突变。根据 2019 年 NCCN 指南，上述五个基因中任一基因若呈现阳性，表示该患者符合最新 PARP 抑制剂药物治疗的条件。指南中并同时建议，针对高风险患者的家属应进行该项检测。亚诺法另开发一高灵敏度、无创之循环外泌体检测平台，以帮助早期诊断癌症并追踪残留疾病的踪迹。最终，亚诺法在日本执行的 ACTN4 基因扩增临床试验正进行收案，此系为肺腺癌一期患者后续治疗的预测生物目标物，将于 2020 年第一季提交日本医药品医疗器械总合机构 (PMDA，Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) 申请体外诊断试剂 (IVD，In vitro diagnostic) 之批准。